曲安奈德口腔软膏（澳美制药）

药品说明书7个月前发布吉羊玉奕

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Triamcinolone Acetonide Dental Paste

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2012年6月27日|修改日期：2018年5月22日

成份

本品的主要成份为曲安奈德，其化学名称为 9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

化学结构式:

曲安奈德口腔软膏（澳美制药）

分子式:C₂₄H₃₁FO₆

分子量:434.48

规格

0.1%(W/W)。

适应症

口腔粘膜的急、慢性炎症，包括复发性口腔溃疡、糜烂型口腔扁平苔藓、义齿性口腔炎和创伤性病损(包括：托牙口疮、剥脱性牙龈炎和口腔炎)。创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发，但本品对控制复发也有一定作用。

用法用量

挤出少量药膏(大约 1 cm)轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜。药膏在患处的用量以达到完全覆盖患处为佳。本品不可反复揉擦，刚刚涂抹药膏时可能感觉药膏中有颗粒，口腔有砂砾感。药膏涂后可以形成光滑的薄膜。本品最好在睡前使用，这样可以使药物与患处整夜接触，如果症状严重，需要每天涂 2～3 次。以餐后用药为宜。

禁忌

1.患者对本品中任何一种成份有过敏史。

2.由于本品中含有皮质类固醇、禁用于口腔、咽部的真菌和细菌感染性疾病。

3.由病毒引起的口腔疱疹，如：唇疱疹、原发性疱疹牙龈口腔炎、疱疹性咽峡炎等也不使用本品。

注意事项

1.按规定剂量使用本品的类固醇用量很小，不太可能对全身产生影响。但是长期局部过量使用也会出现异常情况。如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系。

2.如果出现持续的局部刺激症状和过敏反应，应该立即停药并采取相应治疗。

3.患有结核病、消化道溃疡和糖尿病的病人若无医嘱不能使用皮质类固醇类药物。

4.必须牢记在患者接受皮质类固醇治疔时，口腔的正常防御机制受到抑制，口腔中有害微生物会进行繁殖，但不会出现通常的口腔感染症状。

5.用药 7 天后，如果病损没有显著修复、愈合时，建议做进一步检查。

6.同时使用其他的皮质类固醇药物，在病情得到控制后应该停止用药。如果在两周内病情仍然没有得到控制，请联系医生。

药理作用

本品是一种皮质类固醇，具有显著的抗炎、止痛及抗过敏作用，可以迅速缓解口腔疼痛，炎症和溃疡。本品的基质具有粘附作用，可使药物与病损长时间紧密接触，保护覆盖创面，并使类固醇更好的发挥药效。其消炎作用机制还不清楚。然而，一般认为皮质类固醇是通过诱导的磷脂酶 A2 抑制蛋白起作用。据推测蛋白质可以有力的调控人体炎症介质如前列腺素和白三烯，方式为通过抑制它们前体和花生四烯酸的释放。花生四烯酸是由磷脂膜的磷脂酶 A2 释放出的。

药代动力学

通过口腔黏膜吸收的程度取决于多种因素，包括载体、黏膜的完整性、治疗时间、炎症和/或其他疾病等。一旦通过黏膜吸收，皮质类固醇激素的作用方式与作用于全身的皮质类固醇激素相似。皮质类固醇可以在不同程度上与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要从肝脏代谢，然后由肾脏排出体外。一些糖皮质激素或其代谢产物是由胆汁排出体外。

毒理研究

男性肌肉注射的最低中毒剂量(TDLo)为 571 μg/kg，女性非肠道给药最低中毒剂量(TDLo)为 4 mg/kg，小鼠腹腔注射的半数致死量(LD50)为 105 mg/kg，小鼠口服半数致死量(LD50)为 5 g/kg，小鼠皮下注射半数致死量(LD50)132 mg/kg，大鼠皮下注射半数致死量(LD50)为 13.1 mg/kg。

药效学

本药为中效糖皮质激素，作用与曲安西龙相似，具有抗炎，抗过敏等作用。本药能增强内皮细胞、平滑肌细胞、溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应，降低抗体合成，减少组胺的释放，降低抗原一体结合时所激发的酶促反应。其水钠潴留作用微弱，而抗炎作用较强而持久。本药效力为曲安西龙的 4～8 倍，本药 4 mg 的抗炎活性约相当于泼尼松龙 5 mg 或氢化可的松 20 mg。