多种油脂肪乳注射液（C6-24）（合文）

Multi-oil Fat Emulsion Injection（C6-24）

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2012年12月31日|修改日期：2021年9月25日

成份

本品为复方制剂，每瓶中组分为：

本品辅料为 dl-α-生育酚、蛋黄卵磷脂、甘油、油酸钠和注射用水，用适量氢氧化钠调节 pH。本品 pH 值 6-9；渗透压 364-466mOsmol/kg。

规格

（1）100 mL 瓶（2）250 mL 瓶（3）500 mL/瓶

适应症

用于肠外营养，为经口/肠道摄取营养不能、不足或有禁忌时的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3 脂肪酸。

用法用量

本品可用于中心或外周静脉输注。根据患者的脂肪廓清能力调整本品的用量和输注速度。

成人：

标准剂量为 1.0-2.0 g 脂肪/kg/体重/天（相当于本品 5-10 mL/kg/体重/天）。

推荐输注速率为 0.125 g 脂肪/kg/体重/小时（相当于本品 0.63 mL/kg/体重/小时）。最大输注速率不超过 0.15 g 脂肪/kg 体重/小时（相当于本品 0.75 mL/kg/体重/小时）。

新生儿和婴儿：

起始剂量为 0.5-1.0 g 脂肪/kg/体重/天，在此剂量基础上持续增加 0.5-1.0 g 脂肪/kg/体重/天至 3.0 g 脂肪/kg/体重/天。推荐剂量不超过 3 g 脂肪/kg/体重/天（相当于本品 15 mL/kg/体重/天）。最大输注速率不超过 0.125 g 脂肪/kg 体重/小时。在早产和出生体重较低的新生儿中，应持续 24 小时输注本品。 

儿童：

推荐剂量为不超过 3 g 脂肪/kg/体重/天（相当于本品 15 mL/kg/体重/天）。在第一周给药期间，毎日用量应持续增加。最大输注速率不超过 0.15 g 脂肪/kg/体重/小时。

禁忌

本品的禁忌包括： 

– 对鱼蛋白、鸡蛋蛋白、大豆蛋白、花生蛋白或本品中任何成份过敏

– 严重高脂血症

– 严重肝功能不全

– 严重凝血障碍

– 严重肾功能不全且无法进行血液滤过或透析

– 急性休克

– 输液的一般禁忌：急性肺水肿，水潴留，失代偿性心功能不全

– 疾病非稳定期（如严重创伤后、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、卒中、栓塞、代谢性酸中毒、严重败血症和低渗性脱水）

注意事项

人体对脂肪的廓清能力具有个体差异，因此应遵照医嘱监测脂肪廓清能力、通常检测甘油三酯浓度。应特别关注具有明显风险的高脂血症患者（如给予高剂量脂肪患者、严重败血症患者和出生体重极低的婴儿）。 

输注过程中血清甘油三酯的浓度通常不超过 3 mmol/L。如输注期间或停止输注后血清或血浆甘油三酯浓度超过 3 mmol/L，应考虑减少剂量或停止输注脂肪乳。过量输注可导致脂肪超载综合征。

本品含大豆油、鱼油和卵磷脂，可罕见地发生过敏反应。也可见大豆和花生交叉过敏反应。 

本品慎用于脂质代谢受损的患者，脂质代谢受损会发生在肾功能不全、糖尿病、胰腺炎、肝功能受损、甲状腺功能低下以及败血症患者中。 

本品用于糖尿病和肾功能不全患者的经验有限。 

单独输注中链脂肪酸可导致代谢性酸中毒，本品由于含有长链脂肪酸因而可以很大程度上消除该风险。若同时输注碳水化合物还可进一步消除该风险，因此建议输注本品的同时输注碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。与肠外营养相关的一些实验室检查应定期进行，包括血糖、肝功能、酸碱代谢、液体平衡、全血细胞计数和电解质检查。 

出现过敏症状（如发热、寒战、皮疹和呼吸困难）时应立即停止输注。 

对于伴有高胆红素血症和肺动脉高压的新生儿和早产儿应谨慎使用本品。在新生儿中，特别是早产儿，长期使用肠外营养应监测血小板计数、肝功能和血清甘油三酯的浓度。 

血浆中的高脂肪含量可能会干扰某些实验室血液检查项目，如血红蛋白。 

除非了解药物间的相容性，一般应避免在本品中加入其它药物或物质。 

本品可与氨基酸、葡萄糖和电解质溶液混合配制成肠外营养“全合一”混合液，从微生物学角度考虑，混合液应立即使用。 

配制前应确认溶液间的相容性，配制过程需无菌操作。 

如不立即使用混合液，由使用者对混合液的储存时间和储存条件负责，在受控的和经验证的无菌条件下配制的混合液，一般在 2-8 ℃ 下贮藏时间不得超过 24 小时。 

仅在乳液为均匀状态下才可以使用。

仅供一次使用，未用完的剩余液应丢弃。 

对驾驶和机器操作能力无影响。

药理作用

本品为多种油脂肪乳注射液（C_6-24 ），主要成份为大豆油、中链甘油三酸酯、橄榄油和鱼油。 

大豆油含有必需脂肪酸，包括ω-6 脂肪酸（亚油酸）和ω-3 脂肪酸（亚麻酸）等。 

中链脂肪酸能够被快速氧化，可以直接向人体提供能量。 

橄榄油主要以单不饱和脂肪酸的形式提供能量。 

鱼油含有二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）。DHA 是细胞膜结构的重要组成成分，EPA 则是二十烷类酸（如前列腺素，血栓烷、白三烯类化合物）合成的前体物质。

药代动力学

本品中各甘油三酯具有不同的清除率，其中，橄榄油中甘油三酯的清除率最慢，大豆油中甘油三酯（LCT）次之，中链甘油三酸酯（MCT）则清除最快。鱼油与 LCT 混合后的清除率与 LCT 相同。

上市许可持有人

Fresenius Kabi Austria GmbH

生产企业

Fresenius Kabi Austria GmbH