利福昔明干混悬剂（上海新亚）

Rifaximin For Suspension

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

化学名：

4-脱氧-4′-甲基吡啶并[1′,2′-1,2]咪唑并[5,4-环]利福霉素 SV

结构式及分子式、分子量：

分子式:C₄₃H₅₁N₂O₁₁

分子量:785.89

规格

0.2g

适应症

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

用法用量

成人

口服给药。每次 0.2 g（1 袋），每日 3~4 次。

6-12 岁儿童

口服给药。每次 0.1－0.2 g（0.5－1 袋），每日 4 次。12 岁以上儿童，剂量同成人。

可根据医嘱调节剂量和服用次数。

除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过 7 天。

禁忌

以下患者禁用：

1、对本药或利福霉素类药过敏者；

2、肠梗阻者；

3、严重的肠道溃疡性病变者。

注意事项

1、儿童连续服用本药不能超过 7 日。

2、对 6 岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。

3、长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于 1％）被吸收，导致尿液呈粉红色。

4、请置于儿童触及不到的地方。

5、如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。

6、对驾驶和操纵机器的影响：未知。

药理作用

药理作用：

利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素 SV 的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌 DNA－依赖 RNA 聚合酶的β-亚单位不可逆转地结合而抑制细菌 RNA 的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性，对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。

药代动力学

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收（吸收小于 1%）。

毒理研究

毒理研究：

重复给药毒性：大鼠每天口服本品 25、50 及 100 mg/kg，连续 180 天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常改变；

遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。

生殖毒性：大鼠及家兔给予本品 50 及 100 mg/kg 未见致畸作用及其他生殖毒性。

生产企业

上海新亚药业闵行有限公司