福瑞斯（氨来呫诺糊剂）

药品说明书8个月前发布邹邹瑜伽老师

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Amlexanox paste

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年3月13日|修改日期：2021年4月27日

成份

本品主要成份为氨来咕诺。

化学名称：2-氨基-7-异丙基-5-氧代-5 H-[1]苯骈吡喃骈[2,3-b]吡啶-3-羧酸。

化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₄N₂O₄

分子量：298.29

规格

2 g：0.1 g；5 g：0.25 g

适应症

适用于治疗免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡（复发性口腔溃疡）。

用法用量

尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品，每天 4 次，疗程 3 天。最好于三餐后、睡前做好口腔卫生清洁后用药，挤出少量糊剂于棉棒上，涂在溃疡表面，用药量以覆盖溃疡面为准。

禁忌

对本品或药方中其它成份过敏者。

注意事项

1. 国外临床研究表明，5% 氨来咕诺可持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显愈合或疼痛减轻，应咨询医生。

2. 如不慎入眼应及时清洗眼部。

3. 置于儿童不易触及处。

4. 涂药后若发生皮疹或接触性粘膜炎，立即停药。

药理作用

动物实验提示，氨来咕诺具有抗过敏和抗炎活性，可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示，氨来咕诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质（组织胺、白三烯）的形成和/或释放。氨来咕诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。

药代动力学

健康志愿者单剂量使用 100 mg 糊剂（5 mg 氨来咕诺）后，在 2.4hr 时达到最高血药浓度，为 120 ng/mL，大部分是通过胃肠道吸收，少量通过溃疡直接吸收。消除半衰期为 3.5±1.1hr，约 17% 通过尿排出，其形式包括原形药、一种羟基化代谢物及其共轭物。每天四次用药，一周内达稳态水平，连用四周未见蓄积现象。

毒理研究

遗传毒性氨来咕诺 Ames 试验和小鼠微核实验结果均为阴性。

生殖毒性在剂量为推荐人日剂量 200 倍（按 mg/m²计算）时，对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和小鼠分别在剂量分别为推荐人日剂量（按 mg/m²计算）的 200 倍和 600 倍时，对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量 200 倍（按 mg/m²计算）时，对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。

致癌性大鼠和小鼠经口给予氨来咕诺分别连续 2 年和 18 个月，未见肿痛发生率明显升高。