巨泰（阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4：1））

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Amoxicillin And Clavulanate Potassium Capsules(4:1)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年6月4日|修改日期：2017年4月18日

成份

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（两者之比为 4：1），每粒含阿莫西林 125 mg，克拉维酸 31.25 mg。

规格

0.15625 g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.125 g）和 C₈H₉O₅ 0.03125 g）。

适应症

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：

上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

用法用量

口服。成人及 12 岁以上的儿童，每次 2 粒，一日 3 次。

严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过 14 天。

禁忌

对本品及青霉素过敏患者禁用。

注意事项

用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
严重肝功能损害患者慎用。
中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
小儿患者可选用阿莫西林克拉维酸钾（4:1）颗粒剂。

药理作用

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。

阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β－内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。

此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使阿莫西林免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对羟氨苄青霉素敏感。

本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：

革兰氏阳性菌 ：

需氧菌 ：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。

厌氧菌 ：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。

革兰氏阴性菌 ：

需氧菌 ：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。

厌氧菌 ：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

药代动力学

国外正常人体药代动力学研究表明，空腹单次口服 0.375 g（含阿莫西林 250 mg 和克拉维酸钾 125 mg），阿莫西林和克拉维酸的高峰血药浓度均在给药后 1 小时达到，高峰血清浓度分别为 4.27±0.82 μg/ml 和 2.08±0.58 μg/ml。6 小时两药在尿中的排泄率分别为 72.88% 和 40.14%。

食物并不影响本品的吸收，同一组正常人，0.375 g 本品和标准早餐一起服用，阿莫西林和克拉维酸的血药高峰浓度、达峰时间、排泄率均和空腹时相似。国内正常人药代动力学研究结果与上述结果一致。