Macrogol 4000 Powder
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2007年4月25日|修改日期:2021年7月2日
成份
本品主要成份为聚乙二醇 4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,辅料为糖精钠和果味香精。
规格
10 g
适应症
成人及 8 岁以上儿童(包括 8 岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过三个月。
用法用量
成人和 8 岁以上儿童(包括 8 岁)每次 1 袋,每天 1-2 次;或每天 2 袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水(至少 50 mL)中后服用。每日剂量应根据患者服用后的临床效果进行调整,从隔日 1 袋(尤其是儿童)到每日 2 袋不等。
服用长松 10 g 后 24-48 小时显效。
禁忌
本品在以下情况禁用:
1. 严重的炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克隆氏病)或中毒性巨结肠。
2. 消化道穿孔或有消化道穿孔危险。
3. 肠梗阻或疑似肠梗阻,或症状性狭窄。
4. 不明原因的腹痛症状。
5. 已知对聚乙二醇或赋形剂的某一成份过敏。
注意事项
1. 本品不含显著量的糖或多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。
2. 如需长期使用本品请遵医嘱。
药理作用
大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。
药代动力学
药代资料证实聚乙二醇 4000 口服后,既不被消化道吸收也不参与生物转化。
毒理研究
对不同种动物进行的有关聚乙二醇(4000)的毒性研究未显示明显的全身或消化道毒性,未见致畸、致突变作用未进行致癌性研究。
上市许可持有人
生产企业
重庆华森制药股份有限公司
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