注射用头孢硫脒（山东罗欣）

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Cefathiamidine for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2015年12月11日|修改日期：2015年12月11日

成份

本品主要成份为头孢硫脒。

规格

按 C19H28N4O6S2 计算：0.5 g；1.0 g；2.0g

适应症

用于敏感菌所引起的呼吸系统.肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

用法用量

肌肉注射：一次 0.5 g～1.Og.一日 4 次；小儿按体重一日 50～100 mg/kg，分 3～4 次给药。

静脉注射：一次 2 g，一日 2～4 次；小儿按体重一日 50～100 mg/kg，分 2～4 次给药。

临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。

禁忌

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项

交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史.对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达 5%～7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%。
对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者.不宜再选用头孢菌素类。
有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎，局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。
肾功能减退病人应用本品须适当减量。
对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(coombs)试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此阳性反应也可出现于新生儿。

药理作用

本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明：对肺炎球菌.化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA 菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE 菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性，对肺炎链球菌 MIC₉₀为 0.25 μg/ml。对化脓性链球菌 MIC₉₀为 0.5 μg/ml，对其他 3 种细菌的 MIC₉₀均小于 8.0 μg/ml，对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性，MIC₉₀为 2.0 μg/ml。

对肠球菌亦显示有很强的体外抗菌活性，MIC₉₀为 2.0 μg/ml。对草绿色链球菌，溶血性链球菌，非溶血性链球菌，白喉杆菌，产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌（MRSA 菌株）、表皮葡萄球菌(MRSE 菌株)的体外抗菌活性不如万古霉寨。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成，而产生杀菌作用。

药代动力学

本品口服不吸收，静脉滴注 1.0 g 后，血药峰浓度(Cmax)为 68.93±6.86 mg/L，消除半衰期(t1/2β)为 1.19±0.12 h，浓度-时间曲线下面积(AUC)为 94.7±9.8 mg/(L·h)，12 小时尿药累计排泄率为 93.1±3.2%。肌内注射 1.0 g 后，血药峰浓度（Cmax）为 35.12±4.34 mg/L。达峰时间（tmax）为 0.78±0.08 h。半衰期为 1.38±0.21 h，浓度-时间曲线下面积(AUC)为 85.3±8.0 mg/（L·h），12 小时尿中药累计排泄率为 84.2±5.9%。

与静脉滴注相比，其绝对生物利用度为 90.3±6.4%。本品注射后在体内组织分布广泛，以胆汁，肝，肺等处含量为高。不透过血-脑脊液屏障。在机体内几乎不代谢，主要从尿中排出，12 小时尿中排出给药量的 90% 以上。肾功能减退患者，肌肉注射后血清药物半衰期延长至 13.2 小时，约为正常半衰期的 10 倍，24 小时尿中仅排出给药量的 3.2%，血液透析可排出给药量的 20%-30%。