Mifepristone Capsules
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
修改日期:2012年6月6日
成份
本品主要成份为米非司酮。其化学名为 11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。其结构式为:分子式:C29H35NO2 分子量:429.61
规格
5mg
适应症
用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)后 72 小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
用法用量
口服。于无防护性生活或避孕措施失败后 72 小时内,空腹或进食 2 小时后口服 2 粒,服药后禁食 2 小时。
禁忌
1.对本品中任何成份过敏者。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
注意事项
- 服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。
- 服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施,以防止用药后发生的妊娠。
- 服用紧急避孕药,可能使下次月经延期,预期月经一周后如月经仍未来潮,应及时去医院检查。
- 该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用,紧急避孕是一种临时补救措施,不宜经常服用,故应尽快落实常规避孕方法。
- 事后紧急避孕药可以减少约 70%~80% 的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。
- 该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法,确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。
药理作用
米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物,无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能与孕酮受体结合,对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强 5 倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化,干扰孕卵着床的过程,从而降低了着床率,避免了妊娠。
药代动力学
本品口服吸收迅速,约 1.5 小时达峰,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约 20 小时。非孕妇一般达峰时间较快,血药浓度较高,消除半衰期较长。本品有明显首过效应,口服 1~2 小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
上市许可持有人
生产企业
华润紫竹药业有限公司
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