舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))

Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(Ⅳ)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2006年12月28日|修改日期:2019年12月1日

1. 疑似肠梗阻的患者要在问诊、触诊、直肠诊断以及影像学检查确认不是肠梗阻之后再用药,对于肠道狭窄、重度便秘以及肠道憩室患者的用药,要特别注意存在由于服用本药造成肠道内压力上升,而引起肠穿孔的可能,所以应当确认排便情况以及是否有腹痛,边谨慎用药。如果出现了腹痛等消化道症状时应停止用药,并进行腹部检查或影像学检查(单纯X光,超声波,CT等),决定是否继续用药。(参照【禁忌】项)
2. 在给与家中服用时,应该就不良反应出现时的处理,向患者做详细说明,因为服用本药有引起休克、过敏样症状的可能性。

成份

本品为复方制剂,其组分为:本品由 A、B 两剂组成,A 剂含聚乙二醇 4000 13.125 g;B 剂含碳酸氢钠 0.1785 g,氯化钠 0.3507 g,氯化钾 0.0466 g。

规格

每包含:

A 剂:聚乙二醇 4000 13.125 g;

B 剂:碳酸氢钠 0.1785 g,氯化钠 0.3507 g,氯化钾 0.0466 g。

适应症

1. 用于治疗功能性便秘

2. 用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。

用法用量

1. 配制:取本品 A、B 两剂各一包,同溶于 125 mL 温水中成溶液。

2. 服用方法及用量:

功能性便秘治疗:成人每次服用 125 mL 溶液,一日两次;老人开始时一日一次,必要时同成人剂量,或遵医嘱。

肠道准备:每次 250 mL,每隔 10-15 分钟服用一次,直至排出水样清便。最多口服 3000 mL。

禁忌

1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。

2. 对本品过敏者禁用。

注意事项

1. 服用中,不应在溶液中加入任何附加成份,如调味品。

2. 严重的溃疡性结肠炎患者慎用。

3. 应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。

4. 本品用于肠道清洁时,应注意:

(1) 服药前 3-4 小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近 3 小时内,不准进食固体食物。

(2) 服药后约 1 小时,肠道运动加快,患者可能会感到腹胀或不适,若症状严重,可加大间隔时间或暂停给药,直到症状消失后再恢复用药,至排出水样清便。

(3) 严格遵守本品的配制方法。

(4) 最好于手术前或检查前 4 小时开始服用,服药时间为 3 小时,排空时间为 1 小时;也可在手术或检查的前一天晚上服用。

药理作用

本品为聚乙二醇 4000 与电解质的复方制剂, 一份本品(A 包 + B 包)溶于 125 mL 水后成等渗溶液,聚乙二醇 4000 和水分子结合形成较稳定的氢键,进入肠道后,使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收,从而起到润滑肠道、软化粪便,使肠道内容物体积增加,促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用本品(2-3L),可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且,使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零,因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。

药代动力学

尚无聚乙二醇 4000 药代动力学方面研究资料。

毒理研究

尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇 4000 的全身性毒性。

生产企业

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

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