吡拉西坦注射液（辅仁药业）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年8月3日|修改日期：2015年12月1日

成份

本品主要成份为吡拉西坦。

化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

辅料：注射用水。

规格

5 ml:1g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

肌内注射：每次 1 g，一日 2～3 次。

静脉注射：每次 4～6 g，一日 1 次。

静脉滴注：每次 4～8 g，一日 1 次，用 5% 葡萄糖注射液稀释至 250 ml 后使用。

禁忌

1.锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。

2.重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

4.早产儿和新生儿禁用。

5.对本品成分过敏者禁用。

注意事项

轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

1.药理作用：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为 5～6 小时，血浆蛋白结合率为 30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量(2%)从粪便中排出。

毒理研究

2.毒理研究：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于 10 g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

辅仁药业集团有限公司

生产企业

辅仁药业集团有限公司