吡拉西坦注射液（山东新华）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年3月28日|修改日期：2015年12月1日

成份

主要成份:吡拉西坦

化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

辅料：氯化钠、枸橼酸钠。

规格

10 ml:2g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

肌内注射。每次 1 g(1/2 支)，一日 2～3 次。

静脉注射。每次 4～6 g(2～3 支)，一日 2 次。

静脉滴注。每次 4～8 g(2～4 支)，一日 1 次，用 5% 或 10% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至 250 ml 后使用。

禁忌

1.锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。

2.孕妇禁用。

3.新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

1.药理  

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t_1/2)为 5～6 小时，体分布容量为 0.6L/kg,肾脏消除速度为 86 ml/分钟。

毒理研究

毒理 

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于 10 g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD50 为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

山东新华制药股份有限公司

生产企业

山东新华制药股份有限公司