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湖南省药品监督管理局关于实施医疗器械注册电子申报的公告	2024-08-23 湖南省药品监督管理局关于实施医疗器械注册电子申报的公告2024年第55号为推进行政审批标准化、规范化、便利化,营造公平公正、公开透明、稳定可预期的政务服务环境,湖南省药品监督管理局组织开发了行政审批系统医疗器械注册电子申报子系统(以下简称电子申报子系统)。现就医疗器械注册电子申报有关事项公告如下:一、适用范围目
国产消毒器械申报所需资料	2024-08-23 （原件1份，复印件8件） 1、国产消毒器械卫生许可申请表 2、省级卫生行政部门的初审意见 3、产品研制报告 4、产品结构图和杀菌原理 5、生产工艺及简图 6、产品质量标准（企业标准） 7、检验机构出具的检验报告 8、生产条件验收报告 9、产品设计包装（含产品标签） 10、产品说
陕西省医疗器械生产许可证办理流程图	2024-08-23 陕西省《医疗器械生产许可证》核发办理流程:一、提交申请材料。二、申请材料提交受理后，书面审查,实地核查。三、符合要求的颁发医疗器械生产许可证。陕西省医疗器械生产许可证办理流程图如下：
2024医疗器械生产许可证延续办理要提交什么材料?要检查现场吗?	2024-08-23 医疗器械生产许可证申请应符合什么条件?答：从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医
医疗器械经营许可证	第一类医疗器械生产备案二类医疗器械备案医疗器械经营许可证三类医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证第一类医疗器械生产备案二类医疗器械备案医疗器械经营许可证三类医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证二类医疗器械经营备案凭证医疗器械注册证医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证二类医疗器械经营备案凭证医疗器械注册证医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证二类医疗器械经营备案凭证医疗器械注册证
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