甲硝唑氯化钠注射液（中国大冢）

药品说明书8个月前发布风姊

47 0 0

Metronidazole And Sodium Chloride Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月2日

成份

甲硝唑

规格

250 ml：甲硝唑 0.5 g 与氯化钠 2.25g

适应症

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

用法用量

静脉滴注。

（1）成人常用量：静脉给药首次按体重 15 mg/kg（70 kg 成人为 1 g），维持量按体重 7.5 mg/kg，每 6～8 小时静脉滴注一次。

（2）小儿常用量：注射剂量同成人。

禁忌

（1）对本品中任何成份或吡咯类药物有过敏者禁用。

（2）有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。

注意事项

（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

（2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。

（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

（4）使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

（5）同时使用其他药品，请告知医生。

（6）请放置于儿童不能够触及的地方。

（7）使用前请仔细检查，如药液浑浊或有异物、瓶身破裂、封口渗漏等，切勿使用。

（8）本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿贮存后再使用。

药理作用

甲硝唑为硝基咪唑衍生物，对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。

本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为 1～2 mg/L 时，溶组织阿米巴于 6～20 小时即可发生形态改变，24 小时内全部被杀灭。浓度为 0.2 mg/L 时，72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

甲硝唑对某些动物有致癌作用。

药代动力学

静脉给药后 20 分钟达峰值，有效浓度能维持 12 小时。蛋白结合率＜ 5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43%。本品经肾排出 60%～80%，约 20% 的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25% 为葡萄糖醛酸结合物，14% 为其他代谢结合物）形式由尿排出。10% 随粪便排出。14% 从皮肤排泄。