利拉萘酯喷雾剂（浙江万晟）

药品说明书8个月前发布一个叫利群的女人

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Liranaftate Spray

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2014年6月6日|修改日期：2014年9月26日

成份

利拉萘酯

规格

每瓶 15 g,药液浓度为 2%(g/g),每喷含利拉萘酯 2.73mg

适应症

皮肤真菌感染的局部治疗，如体癣，股癣，股癣，足癣。

用法用量

局部外用,使用前充分振摇,喷于患处,一日一次。

禁忌

下列患者禁用:

1.对利拉萘酯及本品所含有化学成分有过敏史者。

2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。

3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跎脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

注意事项

1.禁用于角膜、结膜等部位。

2.不慎入眼时,请用大量水清洗,并立即到医院接受医生检查。

3.禁用于明显糜烂部位。

4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药理作用

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细菌膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。

利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发廯菌属、小孢子菌属、表皮廯菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

药代动力学

在健康成年人背部涂抹 2% 利拉萘酯乳膏 5 g,单次或连续给药 7 天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1 ng/ml),结果显示,单次和连续 7 天给药结果相同,即给药后 336 小时在血浆和尿液中均捡不出原形药物。

毒理研究

遗传毒性:利拉萘酯致突变实验结果均为阴性。

生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD 大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为 20 mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为 100 mg/kg.致其敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为 300 mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为 100 mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大毒性反应剂量为 30 mg/kg 本品的抗真菌活性为托萘酯的 8 倍，抗皮肤癣菌的效果较克霉唑更好。本品对毛发癣菌属的最小抑菌浓度(MIC)<0.05 毫克/毫升，对小孢子菌属和絮状表皮癣菌特别有效。对托萘酯耐药的曲霉菌属对本品敏感。虽然新型隐球菌对本品敏感，但是本品对大多数双态性真菌和酵母菌无效。