硫普罗宁片（山西云中）

Tiopronin Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品主要成份为硫普罗宁。

规格

0.1 g。

适应症

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用法用量

口服。一次 0.1〜0.2 g (1〜2 片），一日 3 次，疗程 2〜3 月，或遵医嘱。

禁忌

以下患者禁用：

1. 对本品成份过敏的患者。

2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3. 肾功能不全合并糖尿病者。

4. 孕妇及哺乳妇女。

5. 儿童。

6. 急性重症铅、汞中毒患者。

7. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

1. 以下患者慎用：

   1. 老年患者；

   2. 有哮喘病史的患者；

   3. 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。

2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药代动力学

硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用虔为 85%〜90%，单剂给药 500 mg 后，其 T<SUB>max为 5 h， C<SUB>max为 3.6 ug/ml，AUC<SUB>Q-24 h为 29(μg·h/ml）。本品在体内呈二室分布， t<SUB>1/2α为 2.4 h，t<SUB>1/2β为 18.7 h，血浆蛋白结合率约为 49%。本品在肝脏代谢，大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后 4 h 约排出 48%，72 h 可排出 78%。

毒理研究

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基 酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

化学成份

• 化学名称：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

• 分子式：C<SUB>5H<SUB>9NO<SUB>3S 。

• 分子量：163.20。

生产企业

山西云中制药有限责任公司