注射用硫普罗宁(山东罗欣集团)

Tiopronin For Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2006年8月30日|修改日期:2014年8月8日

成份

本品主要成份为硫普罗宁。

化学名称:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

规格

100mg

适应症

1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。

3、用于降低放化疗的不良反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。

4、用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

用法用量

(一)需使用溶媒的注射用硫普罗宁

静脉滴注,一次 0.2 g,一日一次,连续 4 周。

配制方法:临用前每 0.1 g 注射用硫普罗宁先用 5% 的碳酸氢钠注射液 2 ml 溶解,再扩溶至 5%~10% 的葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250~500 ml 中,按常规静脉滴注。

(二)不需使用溶媒的注射用硫普罗宁:

静脉滴注,一次 0.2 g,一日一次,连续 4 周。

配制方法:临用前溶于 5%~10% 的葡萄糖注射液或生理盐水 250~500 ml 中,按常规静脉滴注。

禁忌

以下患者禁用:

1、对本品成分过敏的患者。

2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3、肾功能不全合并糖尿病者。

4、孕妇及哺乳妇女。

5、儿童。

6、急性重症铅、汞中毒患者。

7、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

1、出现过敏反应的患者应停用本药。

以下患者慎用(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用过青霉胺或使用

青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。

2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用;外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外,治疗中每 3 个月或 6 个月应检查一次尿常规。

3、运动员慎用。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。

药代动力学

给大鼠口服硫普罗宁(MPC),自尿中排泄量较低(0.015%),静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高,且至 30 分钟均可检出,口服 60 分钟血浆达高峰,直至 120 分钟可检出。

在人体口服、肌内注射后,尿中排泄量相近(肌注为 10%~12%,口服 15.47%),但肌注后排泄时间延长,需 8~24 小时,血浆水平也较口服为高。

上市许可持有人

山东罗欣药业集团股份有限公司

生产企业

山东罗欣药业集团股份有限公司

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