注射用硫普罗宁（悦康曼福）

药品说明书7个月前发布沙守时

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Tiopronin for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年9月28日|修改日期：2019年12月1日

成份

本品主要成份为硫普罗宁，其化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

其结构式为：

分子式：C₅H₉NO₃S

分子量：163.20

本品所含辅料为右旋糖酐。

规格

0.1 g；0.2 g

适应症

1. 用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

2. 用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。

3. 用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。

4. 用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

用法用量

静脉滴注，一次 0.2 g，一日一次，连续 4 周。

配制方法：临用前每 0.1 g 注射用硫普罗宁先用 5% 的碳酸氢钠注射液 2 mL 溶解，再扩容至 5%-10% 的葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250-500 mL 中，按常规静脉滴注。

禁忌

以下患者禁用：

1. 对本品成份过敏的患者。

2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3. 肾功能不全合并糖尿病者。

4. 孕妇及哺乳妇女。

5. 儿童。

6. 急性重症铅、汞中毒患者。

7. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

1. 出现过敏反应的患者应停用本药。

以下患者慎用（1）老年患者。（2）有哮喘病史的患者。（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。

2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。