注射用硫普罗宁（复旦复华）

药品说明书8个月前发布快销时代王笙

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Tiopronin for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月9日|修改日期：2011年1月18日

成份

本品活性成份为硫普罗宁，辅料为甘露醇。

规格

0.1g

适应症

用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤及重金属的解毒。
用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。
用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

用法用量

静脉滴注，一次 0.2 g，一日一次，连续 4 周。

配制方法：临用前每 0.1 g 注射用硫普罗宁先用 5％的碳酸氢钠注射液（pH＝8.5）2 ml 溶解，再扩容至 5%-10% 的葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250-500 ml 中，按常规静脉滴注。

禁忌

以下患者禁用：

对本品成分过敏的患者。
重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
肾功能不全合并糖尿病者。
孕妇及哺乳妇女。
儿童。
急性重症铅、汞中毒患者。
既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

出现过敏反应的患者应停用本药。

以下患者慎用：
1. 老年患者。
2. 有哮喘病史的患者。
3. 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。
用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

药代动力学

给大鼠口服硫普罗宁（MPC），自尿中排泄量较低（0.015％），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35％）。静脉注射后血中水平高，且至 30 分钟均可检出，口服 60 分钟血浆达高峰，直至 120 分钟可检出。在人体口服、肌内注射后，尿中排泄量相近（肌注为 10％-12％，口服 15.47％），但肌注后排泄时间延长，需 8-24 小时，血浆水平也较口服为高。