同达瑞（硫普罗宁注射液）

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Tiopronin Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年9月27日|修改日期：2010年1月20日

对本品成分过敏的患者禁用；重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者禁用；肾功能不全合并糖尿病者禁用；孕妇及哺乳妇女禁用；儿童、急性重症铅、汞中毒患者禁用；既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者禁用。

成份

本品主要成份为硫普罗宁

辅料为：依地酸钙钠。

规格

2 ml： 0.2g

适应症

用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。
用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。
用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

用法用量

静脉滴注，一次 0.2 g，一日一次，连续 4 周。

配制方法：临用前溶于 5%~10% 的葡萄糖注射液或生理盐水 250~500 ml 中，按常规静脉滴注。

禁忌

以下患者禁用：

对本品成分过敏的患者。
重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。
肾功能不全合并糖尿病者。
孕妇及哺乳妇女。
儿童。
急性重症铅、汞中毒患者。
既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

出现过敏反应的患者应停用本药。

以下患者慎用
1. 老年患者。
2. 有哮喘病史的患者。
3. 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。
用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。