诺百力（硫普罗宁注射液）

Tiopronin Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月10日|修改日期：2010年12月11日

成份

本品主要成份为硫普罗宁

本品为注射剂，其使用的辅料为：依地酸二钠、氢氧化钠。

规格

2 ml：0.1 g。

适应症

1. 用于改善各类急慢性肝炎患者的肝功能。

2. 用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。

3. 用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。

4. 用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

用法用量

静脉滴注，一次 0.2 g，一日一次，连续 4 周。

配制方法：临用前稀释于 5%～10% 的葡萄糖溶液或生理盐水 250～500 ml 中，按常规静脉滴注。

禁忌

以下患者禁用：

1. 对本品成份过敏的患者。

2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水，消化道出血等并发症的肝病患者。

3. 肾功能不全合并糖尿病者。

4. 孕妇及哺乳妇女。

5. 儿童。

6. 急性重症铅、汞中毒患者。

7. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

1. 出现过敏反应的患者应停用本药。

   以下患者慎用

   1. 老年患者。

   2. 有哮喘病史的患者。

   3. 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。

   对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。

2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

药代动力学

给大鼠口服硫普罗宁(MPC)，自尿中排泄量较低(0.015%)，静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高，且至 30 分钟均可检出，口服 60 分钟血浆达高峰，直至 120 分钟可检出。

在人体口服、肌内注射后，尿中排泄量相近(肌注为 10%～12%，口服 15.47%)，但肌注后排泄时问延长，需 8-24 小时，血浆水平也较口服为高。

上市许可持有人

华润双鹤利民药业（济南）有限公司

生产企业

华润双鹤利民药业(济南)有限公司