注射用硫普罗宁（海南新世通）

Tiopronin for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2014年10月9日|修改日期：2014年10月9日

成份

硫普罗宁。

规格

0.lg

0.2 g

适应症

1. 用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

2. 用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。

3. 用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。

4. 用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

用法用量

静脉滴注：

一次 0.2 g，一日一次，连续 4 周。

配制方法：

临用前每 0.1 g 注射用硫普罗宁先用 5% 的碳酸氢钠注射液（PH = 8.5）2 mL 溶解，再扩容至 5%～10% 的葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250～500 mL 中，按常规静脉滴注。

禁忌

以下患者禁用：

1. 对本品成份过敏的患者。

2. 重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3. 肾功能不全合并糖尿病患者。

4. 孕妇及哺乳妇女。

5. 儿童。

6. 急性重症铅、汞中毒患者。

7. 既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

注意事项

1. 出现过敏反应的患者应停用本药。

   以下患者慎用：

   1. 老年患者。

   2. 有哮喘病史的患者。

   3. 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。

2. 用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24 小时尿蛋白。此外，治疗中每 3 个月或每 6 个月应检查一次尿常规。

药理作用

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞作用。

动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。

硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中 ATP 酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，消除自由基。

药代动力学

给大鼠口服硫普罗宁（MPC），自尿中排泄量较低（0.015%），静脉注射后尿中排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至 30 分钟均可检出，口服 60 分钟血浆达高峰，直至 120 分钟可检出。

在人体口服、肌内注射后，尿中排泄量相近（肌注为 10%～12%，口服 15.47%），但肌注后排泄时间延长，需 8～24 小时，血浆水平也较口服为高。

上市许可持有人

湖北美林药业有限公司

生产企业

海南新世通制药有限公司