注射用头孢他啶（瑞阳制药）

Ceftazidime for Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年6月1日|修改日期：2007年6月1日

成份

本品主要成份为头孢他啶。
辅料名称：碳酸钠

规格

按 C₂₂H₂₂N_6O7S₂计 1.0g

适应症

本品可用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

用法用量

临用前，加灭菌注射用水适量，使溶解。败血症、下呼吸道感染、胆系感染等每日 4～6 克，分 2～3 次静滴或静注，疗程 10～14 日。泌尿系感染和重度皮肤软组织感染等，每日 2～4 克，分 2 次静滴或静注，疗程 7～14 日。对于某些危及生命的感染、严重绿脓杆菌感染和中枢神经系感染，可酌情增量至每日每千克体重 150～200 mg，分 3 次静滴或静注。婴幼儿常用剂量为每日每千克体重 30～100 mg，分 2～3 次静脉滴注，每日最大剂量不超过 6 克。

禁忌

对本品或对头孢菌素类有过敏反应史者禁用。对青霉素类有过敏性休克病史者亦不宜用本品。

注意事项

1. 对青霉素过敏者慎用本品。

2. 肾功能明显减退者应用本品时需根据肾功能损害程度减量应用。

3. 本品如与氨基糖甙类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况，以避免肾损害的发生。

4. 对重症革兰氏阳性球菌感染，本品为非首选品种。

药理作用

头孢他啶对大肠杆菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感杆菌、绿脓杆菌等有较强抗菌活性。本品对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。本品对细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定，故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药菌株仍具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰阳性球菌对头孢他啶较为敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌活性，但对脆弱类杆菌抗菌作用差。

药代动力学

成人单次静滴和静注头孢他啶 1 g 后，高峰血药浓度峰值分别为 70～72 mg/L 和 120～146 mg/L。本品的消除半衰期约为 1.5～2.3 h。本品给药后在多种组织和体液中分布良好，也可透过血脑屏障，脑膜有炎症时，脑脊液内药物浓度可达同期血浓度的 17%～30%。本品的血浆蛋白结合率为 5%～23%。本品主要自肾小球滤过排出，静脉给药后 24 h 内尿中以原形排出药量占给药量的 84%～87%，胆汁中排出量少于给药量有 1%。中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌肝清除率 ≤ 2 ml/min 时，消除半衰期可延长至 14～30 h。本品可通过血液透析清除。本品在新生儿中的半衰期稍延长（平均 4-5 h）。

生产企业

瑞阳制药有限公司