维生素B12注射液（湖北天药）

Vitamin B12 Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年8月23日|修改日期：2015年12月1日

成份

本品主要成份为维生素 B_12­。化学名称为：Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ氰钴酰胺。

分子式：C₆₃H₃₈CoN₁₄O₁₄P

分子量：1355.38

辅料名称：氯化钠。

规格

1 ml：0.5mg

适应症

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

用法用量

肌注，成人，1 日 0.025-0.1 mg 或隔日 0.05-0.2 mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

禁忌

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项

1. 可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。

2. 有条件时，用药过程中应监测血中维生素 B12 浓度。

3. 痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

4. 治疗巨细胞贫血，在起始 48 小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

药理作用

维生素 B12 参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进 5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致 DNA 合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素 B12 缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学

肌注后吸收迅速而完全，约 1 小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为 4-5 mg；大部分在 8 小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

上市许可持有人

湖北津药药业股份有限公司

生产企业

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司