保施泰（复方布洛芬片）

药品说明书5个月前发布廖承煜

41 0 0

Compound Ibuprofen Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月23日|修改日期：2019年12月1日

成份

本品为复方制剂，其组份为：布洛芬和对乙酰氨基酚。

布洛芬 400 mg

对乙酰氨基酚 325 mg

规格

本品每片含布洛芬 400 mg，对乙酰氨基酚 325 mg。

适应症

1. 软组织损伤引起…登录

用法用量

口服。成人一次一片，…登录

禁忌

有下列症状之一者禁用本品：

1. 已知对本品过敏的患者；

2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者；

3. 鼻息肉综合症及血管水肿患者。

4. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

5. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

6. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

7. 重度心力衰竭患者。

注意事项

1. 避免与其它非甾…登录

药理作用

本品是由布洛芬和对乙酰氨基酚组成的复方制剂，其中布洛芬为芳基丙酸类非甾体抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用；对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用，其镇痛作用较弱，无明显抗炎作用，对血小板功能无明显影响。

药代动力学

布洛芬：口服吸收快，与食物同时服用吸收减慢，但吸收总量不减，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为 99%。服药后 1.2-2.1 小时血药浓度达峰值，用量 400 mg 时为 23-45 μg/mL。一次给药后 T_1/2一般为 1.8-2 小时。服药 5 小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的 12 小时内关节液浓度高于血浆浓度。布洛芬在肝内代谢，60-90% 经肾由尿排泄，100% 于 24 小时内排出，其中约 1% 为原形物，一部分随粪便排出。

对乙酰氨基酚：口服后自胃肠道吸收迅速而完全（高碳水化合物饮食后服药可能降低吸收，吸收后在体液中分布均匀，约有 25% 与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度＜ 60 μg/mL）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达 43%。本品 90-95% 在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用，T_1/2一般为 1-4 小时（平均为 2 小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。口服后 0.5-2 小时血药浓度可达峰值，剂量＜ 650 mg 时血药浓度为 5-20 μg/mL，作用持续时间为 3-4 小时。哺乳妇女服用 650 mg 后 1-2 小时乳汁中浓度达 10-15 μg/mL；T_1/2为 1.35-3.5 小时。本品主要以葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24 小时内约有 3% 以原形随尿排出。

本品药代动力学研究结果表明，这两种药物合用其药代动力学没有相互干扰，其主要的药代动力学参数见下表：