Danazol Soft Capsules
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
成份
达那唑。
化学名:17-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异唑-17-醇
分子量:C22H37NO2
规格
10 mg12 s2 板
适应症
用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。
用法用量
口服。
成人常用量:
1.子宫内膜异位症,一日量 400~800 mg,分次服用,连服 3~6 个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程;(在肝功正常情况下)
2.纤维囊性乳腺病,于月经开始后第一天服药,一次 50~200 mg,每日 2 次,如停药后一年内症状复发,可再给药;
3.遗传性血管性水肿,开始一次 200 mg,每日 2~3 次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的 50% 或更少,在 1~3 个月或更长一段的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。
禁忌
血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。
注意事项
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癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。
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治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量、粘度、精子数和活动力,每 3~4 月检查一次,特别是青年患者。
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女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。
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服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总 T4 可降低而血清 T3 则可增加。
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使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。
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出现男性化症状,应停止治疗。
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运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
药理作用
为促性腺激素抑制药,可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成,作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,有抑制雌激素的效能,使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动,导致不排卵及闭经,可持续达 6~8 个月之久。治疗纤维性乳腺病,可使结节消失,减轻疼痛和触痛,可能发生月经失调或闭经。治疗遗传性血管性水肿时,增加血清的 C1 脂酶抑制物的水平,导致补体系统的 C4 血清内的浓度升高。
药代动力学
本品口服易从胃肠道吸收,t1/2 约为 4.5 小时。每次给药 100 mg,每日 2 次,血药浓度峰值为 200~800 ng/ml。若每次给药 200 mg,每日 2 次,连服 14 日,血药浓度达 0.25~2 g/ml。在肝内代谢,从肾脏排泄,其代谢物为-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。
上市许可持有人
生产企业
真奥金银花药业有限公司