硝苯地平软胶囊(上海信谊延安)

Nifedipine Soft Capsules

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

硝苯地平

规格

5 mg ;10mg

适应症

心绞痛:变异型心绞痛…登录

用法用量

硝苯地平的剂量应视患…登录

禁忌

对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项

低血压绝大多数患者服…登录

药理作用

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。

药理作用

  1. 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。

  2. 本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。

  3. 本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。

  4. 本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。

药代动力学

口服后吸收迅速、完全。口服后 10 分钟即可测出其血药浓度,约 30 分钟后达血药峰浓度,嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平 10-30 mg,生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相对生物利用度基本无差异。

硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为 90%。口服 15 分钟起效,1-2 小时作用达高峰,作用持续 4-8 小时;舌下给药 2-3 分钟起效,20 分钟达高峰。T1/2 呈双相,T1/2α2.5-3 小时,T1/2β为 5 小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约 80% 经肾排泄,20% 随粪便排出。肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢和排泄速率降低。

毒理研究

致癌、致突变及生殖毒性

无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用 2/3-2 倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠 3 倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

上市许可持有人

上海信谊万象药业股份有限公司

生产企业

上海信谊延安药业有限公司

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