利巴韦林注射液（河南辅仁）

Ribavirin Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月22日|修改日期：2015年12月1日

本品有较强的致畸作用，家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢，停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。

成份

本品主要成份为利巴韦林。

化学名称：1-β-D-呋喃核糖基-1 H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。

分子式：C₈H₁₂N₄O₅

分子量：244.21

辅料：氯化钠、注射用水。

规格

1 ml:0.1g

适应症

抗病毒药。用于呼吸道…登录

用法用量

用氯化钠注射液或 5…登录

禁忌

对本品过敏者、孕妇禁用。

注意事项

1．有严重贫血、肝功…登录

药理作用

广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。

药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒 RNA 和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

药代动力学

静脉滴注本品 0.8 g，5 分钟后血浆浓度为（17.8±5.5）μmol，30 分钟后血浆浓度为(42.3±10.4)μmol。进入体内迅速分布到身体各部分，并可通过血-脑脊液屏障。

药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。

本品可透过胎盘，也能进入乳汁。与血浆蛋白几乎不结合。在肝内代谢。血浆药物消除半衰期（T1/2β）约为 0.5～2 小时。主要经肾排泄，48 小时内从尿液中可检出（16.7±10.3%）的药物以原形排出，（6.2±1.7%）的药物以代谢物排泄。药物在红细胞内可蓄积数周。

毒理研究

动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。

给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为 30、36 和 120 mg/kg 或持续 4 周以上（相当于人用剂量：给予体重为 5 kg 的儿童 4.8、12.3 和 111.4 mg/kg，或者体重为 60 kg 成人 2.5、5.1 和 40 mg/kg），出现心脏损伤。

化学成份

1-β-D-呋喃核糖基-1 H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺

上市许可持有人

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

生产企业

河南辅仁怀庆堂制药有限公司