Protamine Sulfate Injection
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
核准日期:2008年4月29日|修改日期:2019年12月1日
对本品过敏者禁用
警告:硫酸鱼精蛋白可引起急性循环衰竭、非心源性肺水肿、肺动脉高压(严重肺血管收缩导致)。风险因素包括大剂量、快速给药、重复注射、既往使用鱼精蛋白以及当前或既往使用含鱼精蛋白的药物(NPH胰岛素、鱼精蛋白锌胰岛素及某些β受体阻滞剂)。其他风险因素包括对鱼类过敏、既往输精管切除术史、严重的左心室功能不全和术前肺血流动力学异常。对于存在任何上述风险因素的患者,在给予硫酸鱼精蛋白前应仔细权衡用药的风险与获益。应配备即用型血管升压药和复苏设备,以防发生严重的鱼精蛋白反应。
成份
本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。所含辅料为:氯化钠,苯酚。
规格
5 mL:50 mg;10 mL:100 mg
适应症
抗肝素药。用于因注射…登录
用法用量
静注:抗肝素过量。用…登录
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1. 本品易破坏,口…登录
药理作用
本品具有强碱性基团,在体内可与强酸性的肝素结合,形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶 III 结合,加强其对凝血酶的抑制作用,个别实验证实,本品可分解肝素与抗凝血酶 III 的结合,从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用,但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。
药代动力学
注射后 0.5-1 分钟即能发挥止血效能。作用持续约 2 小时,T1/2与用量相关,用量越大,T1/2越长。
上市许可持有人
生产企业
悦康药业集团股份有限公司
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