硫酸庆大霉素注射液（遂成药业）

药品说明书8个月前发布牛肉咖啡

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Gentamicin Sulfate Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月9日|修改日期：2017年12月20日

成份

本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含 C₁、C₁_a、C₂_a、C₂等组分。

辅料为：亚硫酸氢钠、无水碳酸钠、注射用水。

规格

2 ml：8 万单位

适应症

适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。
用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。

用法用量

1.成人

肌内注射或稀释后静脉滴注，一次 80 mg(8 万单位)，或按体重一次 1～1.7 mg/kg，每 8 小时 1 次；或一次 5 mg/kg，每 24 小时 1 次。疗程为 7～14 日。静滴时将一次剂量加入 50～200 ml 的 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中，一日 1 次静滴时加入的液体量应不少于 300 ml，使药液浓度不超过 0.1%，该溶液应在 30～60 分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。

2.小儿

肌内注射或稀释后静脉滴注，一次 2.5 mg/kg，每 12 小时 1 次；或一次 1.7 mg/kg，每 8 小时 1 次。疗程为 7～14 日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。

3.鞘内及脑室内给药

剂量为成人一次 4～8 mg，小儿(3 个月以上)一次 1～2 mg，每 2～3 日一次。注射时将药液稀释至不超过 0.2% 的浓度，抽入 5 ml 或 10 ml 的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于 3～5 分钟内缓缓注入。

4.肾功能减退患者的用量：

按肾功能正常者每 8 小时 1 次，一次的正常剂量为 1～1.7 mg/kg，肌酐清除率为 10～50 ml/min 时，每 12 小时 1 次，一次为正常剂量的 30%～70%；肌酐清除率＜ 10 ml/min 时，每 24～48 小时给予正常剂量的 20%～30%。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：

5.血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量 1～1.7 mg/kg，小儿(3 个月以上)一次补给 2～2.5 mg/kg。

禁忌

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

注意事项

下列情况应慎用本品：失水、第 8 对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。
在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。
有条件时疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每 8 小时 1 次给药者有效血药浓度应保持在 4～10 μg/ml，避免峰浓度超过 12 μg/ml，谷浓度保持在 1～2 μg/ml；每 24 小时 1 次给药者血药峰浓度应保持在 16～24 μg/ml，谷浓度应＜ 1 μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。
不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。
给予首次饱和剂量（1～2 mg/kg）后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。
长期应用可能导致耐药菌过度生长。
不宜用于皮下注射。
本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。
对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（GOT）、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。