阿司匹林肠溶片(山西兰花)

药品说明书8个月前发布 沐沣
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Aspirin Enteric-coated Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2013年8月20日|修改日期:2019年8月20日

对本品和含水杨酸的物质过敏者禁用,胃十二指肠溃疡、有出血倾向的患者禁用。

成份

本品主要成份为阿司匹林,其化学名称:​2-(乙酰氧基)苯甲酸。

化学结构式:

阿司匹林肠溶片(山西兰花)

分子式:​C9H8O4

分子量:180.16

规格

100mg

适应症

抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:

  1. 不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);
  2. 急性心肌梗塞;预防心肌梗塞复发;
  3. 动脉血管的手术后;
  4. 动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA;
  5. 预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已有前驱症状,如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明后预防脑梗塞。

用法用量

口服。肠溶片应饭前用适量水送服,必须整片吞服,除了在治疗急性心肌梗塞时,为了能快速发挥药效,

第 1 片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术后,开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后 24 小时。

服药剂量和次数:

1. 不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为 75-300 mg,建议每日阿司匹林的剂量为 100 mg(相当于每天 1 片);

2. 急性心肌梗塞时,每天阿司匹林的剂量为 100-160 mg,建议每日剂量为 100 mg(相当于每天 1 片);

3. 预防心肌梗塞复发时,建议每天阿司匹林的剂量为 300 mg(相当于每天 3 片);

4. 动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为 100-300 mg,每日剂量为 100 mg(相当于每天 1 片);

5. 预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗塞,每天阿司匹林的剂量为 30-300 mg,建议每天用量为 100 mg(相当于每天 1 片)。

阿司匹林肠溶片应长期使用,使用期限请遵医嘱。

禁忌

对本品和含水杨酸的物质过敏者禁用,胃十二指肠溃疡、有出血倾向的患者禁用。

注意事项

该药不宜用作止痛剂。

患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者,和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者,在使用阿司匹林肠溶片有引起哮喘发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘)。在使用前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。

手术前服用请通知医生和牙科医生。

长期大剂量服用阿司匹林肠溶片应在医生的指导下进行。

下列情况应慎用阿司匹林肠溶片:

  1. 对其它镇痛剂、抗炎药或抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应;

  2. 同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝素,低剂量肝素治疗例外);

  3. 支气管哮喘;

  4. 慢性或复发性胃十二指肠病变 ;

  5. 肾损害;

  6. 严重的肝功障碍。

少服或忘服后,下次服药时不要服用双倍的量,而继续按规定和医生的处方服用。

药理作用

阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素 A2(TXA2)的生成,对 TXA2 诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对 ADP 或肾上腺素诱导的 II 相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、疑血酶、抗原抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,乙酰水杨酸也能抑制血管壁中 PG 合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而 PGI2 是 TXA2 的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓形成。

药代动力学

阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5 小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水杨酸,因此阿司匹林血浓度低,血浆半衰期为 0.38 小时,平均驻留时间为 3.9 小时,水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节腔及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达 80-90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。

本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液 pH 值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快。

生产企业

山西兰花药业股份有限公司

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