苯磺酸氨氯地平片（广东彼迪）

药品说明书8个月前发布风露饮

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Amlodipine Besylate Tablets

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月29日|修改日期：2015年11月30日

成份

本品主要成份为：苯磺酸氨氯地平

规格

5 mg（按氨氯地平计）

适应症

高血压病。可单独使用本品治疗，也可与其它抗高血压药物合用。
慢性稳定型心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其它抗心绞痛药物合用。

用法用量

治疗高血压的初始剂量为 5 mg（1 片），每日一次，最大剂量为 10 mg（2 片），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5 mg（1/2 片），每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。

剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在 7～14 天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
治疗心绞痛的初始剂量为 5～10 mg（1～2 片），每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为每日 10 mg（2 片）。

禁忌

对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。

注意事项

警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。
肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。

药理作用

氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。

氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。

缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

药代动力学

氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后 6～12 小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为 64～80%，表观分布容积约为 21L/kg，终末消除半衰期约为 35～50 小时，每日一次，连续给药 7～8 天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以 10% 的原药和 60% 的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为 97.5%。