施博（头孢泊肟酯干混悬剂）

药品说明书6个月前发布智明

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CEPODEM (Cefpodoxime Proxetil for Suspension)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月20日

成份

本品主要成份为头孢泊肟酯。

规格

60 ml：0.6g

适应症

本品为第三代口服头孢类抗菌素，适用于

上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等；
下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作；
单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎；
单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿，汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤；
急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用法用量

用法：

按标签说明加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。

成人：

上呼吸道感染

包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等

100 mg，一日二次，疗程 5-10 天。
下呼吸道感染：

慢性支气管炎急性发作

200 mg，一日二次，疗程 10 天。
急性社区获得性肺炎

200 mg，一日二次，疗程 14 天
单纯性泌尿道感染

100 mg，一日二次，疗程 7 天
急性单纯性淋病：单剂 200 mg
皮肤和皮肤软组织感染

400 mg，一日二次，疗程 7-14 天

儿童：

急性中耳炎：

10 mg/kg 一日一次，或 5 mg/kg 一日二次 400 mg-200 mg（每日最大剂量不超过 400 mg 一日一次，或 200 mg 一日二次），疗程 10 天。
扁桃体炎、鼻窦炎：

10 mg/kg/天，（最大剂量不超过 200 mg/天，分二次服用），疗程 5-10 天。

禁忌

对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。
对头孢泊肟过敏的患者禁用。

注意事项

被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。
过敏体质的患者慎用。
与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟脂可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。
应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟脂。
已知头孢菌素类药物可引起 Coombs’直接反应阳性。

药理作用

本品为口服用广谱第三代头孢菌素，是头孢泊肟的前体药物。

本品口服后被肠道吸收，经肠壁酯酶水解产生具抗菌活性的头孢泊肟。头孢泊肟的抗菌作用是通过抑制细菌细胞壁系统的膜界转肽酶，使形成交叉联结的转肽作用不能进行，细菌细胞壁粘肽合成受阻，造成细胞壁缺损，细菌细胞失去保护屏障，使细菌肿胀、变形、破裂而死亡。头孢泊肟对β-内酰胺酶有良好的稳定性，因而对许多耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株均有效。

体外抑菌试验表明，头孢泊肟对下列细菌有效：

革兰氏阴性菌需氧菌：流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株）、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌属、脑膜炎奈瑟菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、淋病双球菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌属、枸橼酸菌属和肠杆菌属等。

革兰氏阳性菌需氧菌：

葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、小链球菌、血链球菌和唾液链球菌等链球菌属致病菌、白喉杆菌等。

其活性优于其它β-内酰胺抗生素，头孢泊肟显示与机体防御机构相协调的杀菌作用，对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌。

厌氧菌：

对革兰氏阳性厌氧菌敏感，而对革兰氏阴性厌氧菌如脆弱拟杆菌其最低抑菌浓度为 3.13-200 μg/ml。

注：本品对绿脓杆菌、大多数假单胞菌属无抗菌活性。

药代动力学

吸收

本品口服后经胃肠道吸收，在体内去酯化转变为具活性的头孢泊肟进入血液循环。本品口服 100 mg，200 mg，400 mg 后 2-3 小时血药浓度可达峰值，平均达峰血药浓度分别为 1.4 mg/L，2.3 mg/L，3.9 mg/L。半衰期为 2.09—2.84 小时，与食物同服会增加 AUC 和峰值浓度；抗酸剂或 H₂受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值。本品空腹时的生物利用度约为 50%，饭后服用可使其生物利用度增加，达到 70% 的利用率，因而本品宜饭后服用。

成年患者口服 100 mg 干混悬剂，头孢泊肟的平均峰值浓度为 1.5 mg/L，与口服 100 mg 片剂相当。1-17 岁年龄组的患者按 5 mg/kg 剂量服用，头孢泊肟在体内的达峰浓度和达峰时间分别为 2.1 mg/L 和 2-3 小时。

分布

头孢泊肟在体内广泛分布于体液和组织中，如肺、胸膜液、扁桃体、精液、下呼吸道系统、间隙液、皮肤破损的炎症组织等。

头孢泊肟与人体血浆蛋白结合率约为 21-29%，不同的服用剂量，其组织浓度有所不同：

施博（头孢泊肟酯干混悬剂）