和爽（复方聚乙二醇电解质散（II））

Polyethylene Glycol Electrolytes Powder（II）

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月2日|修改日期：2019年12月1日

1. 疑似肠梗阻的患者要在问诊、触诊、直肠诊断以及影像学检查确认不是肠梗阻之后再用药，对于肠道狭窄、重度便秘以及有肠道憩室患者的用药，要特别注意存在由于服用本药造成肠道内压力上升，而引起肠穿孔的可能，所以应当边确认排便情况以及是否有腹痛，边谨慎用药。如果出现了腹痛等消化道症状时应停止用药，并进行腹部检查或影像学检查（单纯X光，超声波，CT等），决定是否继续用药。(参照【禁忌】项）。
2. 在给予家中服用时，应该就不良反应出现时的处理，向患者做详细说明，因为服用本药有引起休克、过敏样症状的可能性。

成份

本品为复方制剂，其组份为：聚乙二醇 4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格 I 加水配成 1000 ml 溶液或规格 II 加水配成 2000 mL 溶液，即成 Na ⁺ 125 mmol/L、K ⁺ 10 mmol/L、HCO₃^– 20 mmol/L、SO₄^2- 40 mmol/L、Cl^– 35 mmol/L 的等渗性全肠灌洗液。

规格

规格 I： 68.56 g/袋，其中含氯化钠 1.46 g、无水硫酸钠 5.68 g、氯化钾 0.74 g、碳酸氢钠 1.68 g、聚乙二醇 4000 59 g。

规格 II： 137.15 g/袋，其中含氯化钠 2.93 g、无水硫酸钠 11.37 g、氯化钾 1.48 g、碳酸氢钠 3.37 g、聚乙二醇 4000 118 g。

适应症

用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠 X 射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。

用法用量

配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格 I (68.56 g/袋) 配制成 1L 的溶液。规格 II（137.15 g/袋） 配制成 2L 的溶液。

用法：

1. 术前肠道清洁准备：手术前日午餐后禁食（可以饮水），午餐 3 小时后开始给药。

2. 大肠内窥镜检查前的处置：

(1) 检查当日给药：当日早餐禁食（可以饮水），预定检查时间大约 4 小时前给药。

(2) 检查前日给药：前日晚餐后禁食（可以饮水），晚餐后 1 小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。

3. 钡灌肠 X 射线造影检查前的处置

检查当日早晨开始禁食（可以饮水），从预定检查时间大约 6 小时开始给药。

用量：成人 1 次量约 2-4L，以每 1 小时约 1L 的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过 4L。或遵医嘱。

让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第 3 项，指导患者服药。

禁忌

1. 胃肠道梗阻以及疑似肠梗阻的患者禁用【有引起肠穿孔的可能性】。

2. 肠穿孔患者禁用【有引起腹膜炎和其他严重合并症的可能性】。

3. 中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用【有引起穿孔,导致腹膜炎、肠道出血的可能性】。

4. 对本品各组份过敏者禁用。

注意事项

1. 以下患者慎用：

（1）冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。

（2）有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。

（3）有肠道憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。

（4）高龄患者慎用。(引起肠管穿孔，肠梗阻之后，可能造成更为严重的后果。)

（5）经历过腹部手术的患者慎用。（曾有过引起肠梗阻的报告。)

（6）严重溃疡性结肠炎患者慎用。

（7）由于误入气管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困难等情况，对于易误入气管的患者（高龄者，吞咽困难者）应慎用，给药时要指导其注意。

2. 向本药的溶液中添加其他成分和香料时，有渗透压和电解质浓度发生变化，肠内细菌产生可燃性气体的可能性，所以不要添加。

3. 在家中服用时要注意以下几点：

（1）出现不良反应时，有时应对比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。

（2）在确认患者日常排便状况的同时，要确认前日或者服用前有普通程度的排便，没有排便的时候进行问询指导。

（3）指导患者在刚开始饮用第 2-3 杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。

（4）应向患者说明本药有消化道症状（恶心、呕吐、腹痛等）和休克、过敏样症状等不良反应，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。

4. 使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行（由于限制饮食，有引起低血糖的可能性）。

5. 对药物吸收的影响：本药的肠道清洁作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会引起临床上重大问题的药物的患者,应该在医院内边充分观察边给药。

6. 使用时注意事项：

（1）当服用约 1L 后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。

（2）服药时间：宜于术前或检查前 4 小时开始服用，其中服药时间约为 3 小时，排空时间约为 1 小时。

（3）服药前 3-4 小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。

（4）多数情况下在给药约 1L 后开始排便，此间患者活动应方便如厕。以后也数次排便,给药应持续到排出液几乎变为透明时为止。但是，应以 4L 为上限。有时给药结束后也可排便数次。

（5）严格遵守本品配制方法。配成的溶液宜冰箱保存，在 48 小时内使用，过时弃之。

（6）按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。

（7）开始服药 1 小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。

（8）检查时使用的钡造影剂的浓度不宜过低，有文献表明浓度低于 110 w/v% 时，可能会造成钡造影剂在肠道上附着不充分。

药理作用

聚乙二醇 4000 为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分、刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠道的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

药代动力学

据国外文献报道，健康成人男子服用本品的溶液 1L （2 名）、2L （2 名）、3L （2 名）、4L （6 名）、5L （2 名） 的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。

生产企业

深圳万和制药有限公司