乳酸环丙沙星氯化钠注射液(湖南科伦)

Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年4月24日|修改日期:2014年9月10日

严禁用于食品和饲料加工使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身/袋体破损或渗漏等情况切勿使用。

成份

本品活性成份:乳酸环丙沙星

化学名:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐

结构式:

乳酸环丙沙星氯化钠注射液(湖南科伦)

分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3

分子量:421.43

辅料为:乳酸、氯化钠、依地酸二钠、注射用水。

规格

100 ml:0.1 g(以环丙沙星计)

适应症

用于敏感菌引起的:

1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.伤寒

5.骨和关节感染。

6.皮肤软组织感染。

7.败血症等全身感染。

用法用量

成人常用量一日 0.2 g,每 12 小时静脉滴注 1 次,滴注时间不少于 30 分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日 0.8 g,分 2 次静脉滴注。

疗程:

1.尿路感染:急性单纯性下尿路感染 5-7 日;复杂性尿路感染 7-14 日。

2.肺炎和皮肤软组织感染:7-14 日。

3.肠道感染:5-7 日。

4.骨和关节感染:4-6 周或更长。

5.伤寒:10-14 日。6.渗透压摩尔浓度比为 0.9-1.1。

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

2.本品大剂量应用或尿 pH 值在 7 以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持 24 小时排尿量在 1200 ml 以上。

3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

5.肝功能严重减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

6.原有中枢神经系统疾病患者,例如患癫痫及有癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

药理作用

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌 DNA 螺旋酶的 A 亚单位,抑制 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

静脉滴注本品 0.2 g 和 0.4 g 后,其血药峰浓度(Cmax)分别为 2.1 μg/ml 和 4.6 μg/ml。广泛分布至各种组织、体液(包括脑脊液)中,组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为 20%-40%。静脉给药后排出给药量的 50%-70%,以代谢物形式排出约 15%,同时亦有相当数量的药物经胆汁和粪便排泄。

上市许可持有人

湖南科伦制药有限公司

生产企业

湖南科伦制药有限公司

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