丰海露（复方甘露醇注射液）

药品说明书8个月前发布美好吉祥园

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Compound Mannitol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年1月9日

成份

本品为复方制剂，其组分为每瓶含：甘露醇 37.5 g、无水葡萄糖 12.5 g 和氯化钠 1.125 g。

规格

250 ml：甘露醇 37.5 g 与无水葡萄糖 12.5 g 与氯化钠 1.125 g。

适应症

组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。
降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效的患者。
渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。
对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

用法用量

静脉滴注，每次 100～250 ml，每日 1～4 次。可根据病情酌情使用。

禁忌

已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；
严重失水者；
活动性颅内出血者（颅内手术除外）；
急性肺水肿或严重脑充血；
糖尿病患者；
过敏体质者；
肾病患者；肌酐值大于正常者。

注意事项

滴注速度不宜过快，滴速为 5～10 ml/min，以免出现局部坏死；
若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；
若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查 K、Na、Cl、BUN、Cr 等，并采取相应措施，以免造成肾衰。
使用 12 小时后无尿者，应停用。
心功能不全者，应慎用。
用药期间应监测：①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。

药理作用

复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。

组织脱水作用。

提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1 g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mOsm，注射 100 g 甘露醇可使 2000 ml 细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄 50 g。
利尿作用。

甘露醇的利尿作用机制分两个方面：
1. 甘露醇增加血容量，并促进前列腺素 I2 分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。
2. 本药自肾小球滤过后极少（＜10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及 Na⁺、Cl^–、K⁺、、Ca^{2 +}、、Mg^{2 +}、和其他溶质的重吸收。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每 1 克葡萄糖可产生 4 千卡（16.7 千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。

钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为 135～145 mmol/L，占血浆阳离子的 92%，总渗透压的 90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为 98～106 mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学

甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现，维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现，达峰时间为 30～60 分钟，维持 3～8 小时。肾功能正常时，静注甘露醇 100 g，3 小时内 80% 经肾排出，t_1/2为 100 min。

葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为 6 mg/kg。

氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。