氨溴特罗口服溶液（达坦近）

药品说明书9个月前发布爱笑的眼

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Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2018年6月8日|修改日期：2021年9月6日

运动员慎用

成份

本品为复方制剂，其主要组成成份为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。

规格

每 1 mL 含盐酸氨溴索 1.5 mg、盐酸克仑特罗 1 μg。

适应症

用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

用法用量

1. 小儿（12 岁以下）：口服，一次 2.5-15 mL，一日 2 次。

根据年龄及体重调整剂量，请参考下表。

年龄	体重	每次用药量
未满 8 个月	4-8 kg	2.5 mL
8 个月-1 岁	8-12 kg	5.0 mL
2-3 岁	12-16 kg	7.5 mL
4-5 岁	16-22 kg	10.0 mL
6-12 岁	22-35 kg	15.0 mL

2. 12 岁以上儿童及成人：口服，一次 20 mL，一日 2 次；症状明显好转后可减至一次 10 mL，一日 2-3 次；对严重呼吸困难患者，最初 2-3 天，口服一次 20 mL，一日 3 次。

禁忌

有下列情况时不得服用：

对盐酸克仑特罗和/或盐酸氨溴索或辅料过敏者。

重度甲状腺功能亢进，快速性心律失常，肥厚型梗阻性心肌病和肾上腺肿瘤患者。

患有某种先天性疾病可能导致对本品所含的某种辅料不耐受者（如：山梨醇）。

注意事项

1. 本品辅料中含有亚硫酸盐（亚硫酸氢钠），可能会引起敏感性人群的过敏反应或哮喘发作。严重的过敏反应可能会危及生命。在一般人群中，亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。哮喘患者对亚硫酸盐敏感，哮喘患者慎用。

2. 曾在服用本品前患心肌梗塞和/或严重冠心病者，应谨慎地用小剂量进行治疗。

3. 如果有支气管舒缩障碍和大量分泌物（例如：恶性纤毛综合征）者，必须慎用本品，因为可能发生分泌物阻塞。

4. 糖尿病患者，必须在服用本品期间，根据医生的医嘱，接受相关检查。

5. 患有肾功能不全或严重肝病者，重度肾功能不全患者，肝内形成的氨溴索代谢产物的作用会越来越强（蓄积作用），因此必须慎用本品（延长服药间隔时间或减少剂量）。

6. 患有基础心脏疾病（例如：心脏供血不足、心律失常、严重心衰），并且出现胸痛、呼吸困难或其他表明心脏病加重的迹象。在服用本品前应咨询医生。

7. 氨溴索可能会引起皮疹（包括：口腔、咽喉部、鼻部、眼部和生殖器部位黏膜损伤），请停用本品，并立即咨询医生。

8. 如果按处方接受治疗，但症状没有充分改善，甚至加重，则必须咨询医生，以便医生判定是否需要将本品与其他药物合用。另外一旦出现急性或严重的呼吸困难，必须立即就医。如果短时间内的服用量大大超过规定的单次剂量或日剂量，可能造成生命危险。

9. 多份报告称，如果在未进行充分的抗炎治疗的情况下长期用大量或过量的吸入型β2 拟交感神经药治疗支气管哮喘，将会提高出现基础疾病并发症，甚至死亡的风险。尚不十分清楚该关联性的成因，但不充分的抗炎治疗很可能起到了关键作用。

10. 服用本品可能会造成毒品检测结果显阳性。

11. 服用本品可能出现头晕等副作用，这些副作用会降低车辆驾驶能力和机器操作能力。如果出现头晕现象，则不得从事驾驶车辆、操作机器等有潜在危险性的活动。

药理作用

氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。