甲硝唑葡萄糖注射液(湖北科伦)

药品说明书10个月前发布 精致
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Metronidazole and Glucose Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

化学名称:

​2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子式:

​C6H9N3O3

分子量:

171.16

注射剂辅料:

葡萄糖、稀盐酸、注射用水

规格

250 ml:甲硝唑 0.5 g 与葡萄糖 12.5g

适应症

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

用法用量

静脉滴注

(1)成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重 15 mg/kg(70 kg 成人为 1 g),维持量按体重 7.5 mg/kg,每 6~8 小时静脉滴注一次。

(2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。

(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

渗透压摩尔浓度比:0.9~1.1

药理作用

本品为硝基咪唑衍生物,可抵制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为 1~2 mg/L 时,溶组织阿米巴于 6~20 小时即可发生形态改变,24 小时内全部被杀灭。浓度为 0.2 mg/L 时,72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。

甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抵制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。

甲硝唑对某些动物有致癌作用。

药代动力学

静脉给药后迅速达峰值,有效浓度能维持 12 小时。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的 43%。本品经肾排出 60%~80%,约 20% 的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25% 为葡萄糖醛酸结合物,14% 为其他代谢结合物)形式由尿排出。10% 随粪便排出。14% 从皮肤排泄。

上市许可持有人

湖北科伦药业有限公司

生产企业

湖北科伦药业有限公司

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