甲硝唑葡萄糖注射液（华润双鹤）

药品说明书9个月前发布郭建伟

146 0 0

Metronidazole and Glucose Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

成份

本品的活性成份为甲硝唑，辅料为葡萄糖。

活性成份的化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

分子式：C₆H₉N₃O₃

分子量：171.16

规格

250 mL:12.5 g(葡萄糖)-500 mg(甲硝唑)

适应症

主要用于厌氧菌感染的治疗。

用法用量

静脉滴注

1.成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重 15 mg/kg(70 kg 成人为 1 g)，维持量按体重 7.5 mg/kg，每 6～8 小时静脉滴注一次。

2.小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2.原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。

3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

药理作用

文献报道，甲硝唑为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为 1～2 mg/L 时，溶组织阿米巴于 6～20 小时即可发生形态改变，24 小时内全部被杀灭。浓度为 0.2 mg/L，72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

甲硝唑对某些动物有致癌作用。

药代动力学

文献报道，静脉给药后迅速达峰值，有效浓度能维持 12 小时。蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，甲硝唑在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的 43%。本品经肾排出 60～80%，约 20% 的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25% 为葡萄糖醛酸结合物，14% 为其他代谢结合物）形式由尿排出。10% 随粪便排出。14% 从皮肤排泄。