右旋糖酐40葡萄糖注射液(正大丰海)

Dextran 40 And Glucose Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年3月8日|修改日期:2010年10月1日

成份

本品为复方制剂,其组份为每瓶含 30 g 右旋糖酐 40 与 25 g 葡萄糖。

规格

500 ml:30 g 右旋糖酐 40 与 25 g 葡萄糖。

适应症

  1. 休克用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。

  2. 预防手术后静脉血栓形成用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。

  3. 血管栓塞性疾病用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。

  4. 体外循环时,代替部分血液,预充人工心肺机,既节省血液又可改善循环。

用法用量

静脉滴注:用量视病情而定,成人常用量一次 250~500 ml(0.5-1 瓶),24 小时内不超过 1,000~1,500 ml(2-3 瓶)。婴儿用量为 5 ml/kg,儿童用量力 10 ml/kg。

休克病例:用量可较大,速度可快,滴注速度为 20-40 ml/分,第一天最大剂量可用至 20 ml/kg,在使用前必须纠正脱水。

预防术后血栓形成:术中或术后给予 500 ml(1 瓶),通常术后第一、二日 500 ml/日(1 瓶/日),以 2-4 小时的速度静滴,高危患者,疗程可用至 10 天。

血管栓塞性疾病:应缓慢静滴,一般每次 250~500 ml(0.5-1 瓶),每日或隔日一次,7-10 次为 1 疗程。

禁忌

  1. 充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。
  2. 严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。
  3. 心、肝、肾功能不良患者慎用;少尿或无尿者禁用。
  4. 活动性肺结核患者慎用。
  5. 有过敏史者慎用。少尿或无尿者禁用。

注意事项

  1. 首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始盾严密观察 5-10 分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等)都应马上停药。

  2. 对严重的肾功能不全、尿量减少病人,因本品可从肾脏快速排泄,增加尿黏度,可能导致少尿或肾功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。

  3. 避免用量过大,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。

  4. 重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的全血,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。

  5. 某些手术创面渗血较多的患者,不应过多使用本品,以免增加渗血。

  6. 伴有急性炎症脉管炎者,不宜使用本品,以免炎症扩散。

  7. 对于脱水病人,应同时纠正水、电解质平衡紊乱。

  8. 每日用量不宜超过 1500 ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

  9. 本品不应与维生素 C,维生素 Bl2,维生素 K,双嘧达莫在同一溶液中混合给药。

  10. 本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。

  11. 运动员慎用。

药理作用

本品为血容量扩充剂,静注后能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分而增加血容量,升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐 70 弱且短暂,但改善微循环的作用比右旋糖酐 70 强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液粘滞性,改善微循环,防止血栓形成。此外,还具有渗透性利尿作用。

本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌,因此,即使初次注射本品,部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。

药代动力学

本品在体内停留时间较短,静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外,用药 1 小时内经肾脏排出 50%,24 小时排出 70%,少部分进入胃肠道,从粪便中排出。体内存留部分经缓慢氧化代谢,t1/2约为 3 小时。

上市许可持有人

江苏正大丰海制药有限公司

生产企业

江苏正大丰海制药有限公司

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