硫酸镁注射液(民生)

Magnesium Sulfate Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2007年3月10日|修改日期:2021年3月11日

成份

本品主要成份:硫酸镁

化学名称:硫酸镁

化学结构式: MgSO4·7 H2O

分子式:MgSO4·7 H2O

分子量:246.48

本品辅料为:苯甲醇

规格

10 mL:2.5 g

适应症

可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用于降低血压,治疗先兆子痫和子痫。

用法用量

首次负荷剂量为 2.5-4 g,用 25% 葡萄糖注射液稀释至 20 mL,5 分钟内缓慢静脉注射,以后每小时 1-2 g 静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为 6 mg/100 mL。24 小时用药总量不应超过 30 g,根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。

禁忌

  1. 哺乳期妇女。

  2. 有心肌损害、心脏传导阻滞者。

注意事项

警告:

1. 使用限制:静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。

2. 对胎儿的危害:孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过 5-7 天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少,并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用干早产,应告知孕妇其有效性和安全性还不确定,并且硫酸镁使用超过 5-7 天可能导致胎儿异常。

3. 高镁血症:肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达 5 mmol/L 时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝。膝腱反射消失,呼吸开始受抑制。血镁浓度达 6 mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。

注意事项:

1. 肾功能不全者慎用,用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时,48 小时内用药剂量不应超过 20 g,并密切监测血镁浓度。

2. 每次用药前和用药过程中应定时观察膝腱反射、呼吸频率、排尿量及血镁浓度,若发现膝腱反射明显减弱或消失呼吸频率低于 14-16 次/分,尿量少于 25-30 mL/小时或 600 mL/24 小时等任一情况,应及时停药。

3. 用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促。应警惕肺水肿,及时听诊。必要时行胸部 X 线摄片检查。

4. 保胎治疗时。不宜与肾上腺素 B 受体激动剂,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管系统不良反应。

药理作用

镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉挛的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用。

药代动力学

肌内注射后 20 分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续 30 分钟,治疗先兆子痫和子痫的有效血镁浓度为 2-3.5 mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射药物,均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

上市许可持有人

杭州民生药业股份有限公司

生产企业

杭州民生药业股份有限公司

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