硫酸镁注射液（成都倍特）

Magnesium Sulfate Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2006年8月10日|修改日期：2020年12月1日

成份

本品的主要成分及其化学名称为：硫酸镁。

分子式：MgSO₄·7 H₂O

分子量：246.48

辅料：注射用水。

规格

10 mL：2.5 g

适应症

可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫。

用法用量

首次负荷剂量为 2.5-4 g，用 25% 葡萄糖注射液稀释至 20 mL 后，5 分钟内缓慢静脉注射，以后每小时 1-2 g 静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为 6 mg/100 mL。24 小时用药总量不应超过 30 g，根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。

禁忌

1. 哺乳期妇女。

2. 有心肌损害、心脏传导阻滞者。

注意事项

警告：

1. 使用限制：静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。

2. 对胎儿的危害：孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过 5-7 天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少，并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产，应告知孕妇其有效性和安全性还不确定，并且硫酸镁使用超过 5-7 天可能导致胎儿异常。

3. 高镁血症：肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达 5 mmol/L 时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制。血镁浓度达 6 mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。

1. 肾功能不全者慎用，用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时，48 小时内用药剂量不应超过 20 g，并密切监测血镁浓度。

2. 每次用药前和用药过程中应定时观察膝腱反射、呼吸频率、排尿量及血镁浓度，若发现膝腱反射明显减弱或消失，呼吸频率低于 14-16 次/分，尿量少于 25-30 mL/小时或 600 mL/24 小时等任一情况，应及时停药。

3. 用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应警惕肺水肿，及时听诊，必要时行胸部 X 线摄片检查。

4. 保胎治疗时，不宜与肾上腺素受体激动剂，如利托君（ritodrine）同时使用，否则容易引起心血管系统不良反应。

药理作用

镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张，降低血压，因而对子病有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用。

药代动力学

肌内注射后 20 分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续 30 分钟，治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为 2-3.5 mmol/L，个体差异较大。肌注和静脉注射药物，均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

化学成份

硫酸镁

分子式：MgSO4·7H2O

上市许可持有人

海南倍特药业有限公司

生产企业

成都倍特药业股份有限公司