复方盐酸利多卡因注射液(雅安三九)

Compoud Lidocaine Hydrochloride Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期:2008年11月21日

成份

本品为复方制剂。其组份为:盐酸利多卡因与薄荷脑等的灭菌稀醇溶液。无色澄明,PH4.0-6.0。每 1 ml 含 0.8%的盐酸利多卡因与 0.13%的薄荷脑。辅料为乙醇、甘油、聚山梨酯 80。

规格

10 ml:盐酸利多卡因 80 mg,薄荷脑 13mg

适应症

肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉:手术麻醉、术后镇痛等。

用法用量

1.手术麻醉:用于肛肠科疾病,做肛门周围浸润麻醉,一般用量 15 ml~20 ml;用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉,根据切口大小,一般用量 5 ml~20 ml。

2.术后镇痛:用于肛肠科疾病,于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射,一般用量 10 ml~20 ml;用于普外科及其它外科手术,于缝合切口前将药物均匀注入切口边缘皮下,一般用量 5 ml~20 ml。

注:以上剂量供临床参考,可根据具体情况酌情调整。

禁忌

对本品和乙醇过敏者禁用。

注意事项

  1. 严禁注入血管、椎管内、皮内及粘膜内。
  2. 局部感染者慎用。
  3. 本品应用局部用量不宜过高,否则有可能造成不可逆性神经损伤和肌组织损伤。
  4. 如注射过浅,可能形成局部硬结,对症处理如热敷即可消散。

药理作用

利多卡因是一种酰胺类局麻药,可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用,阻断钠离子内流,可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广,穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇,可与神经细胞膜脂质相互作用,引起膜脂质结构形态改变,使膜膨胀,细胞膜钠通道变窄,钠离子内流减少,神经细胞无法产生扩布性动作电位,从而产生局部神经阻滞作用。

药代动力学

利多卡因是中效局麻药,其起效时间平均 5 分钟,作用维持 1~2 小时。薄荷脑是长效局麻药,动物实验表明其局麻药效果可维持 48~240 小时。

上市许可持有人

华润三九(雅安)药业有限公司

生产企业

雅安三九药业有限公司

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