胞磷胆碱钠注射液（广东星昊）

Citicoline Sodium Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2018年8月21日|修改日期：2018年8月21日

成份

本品主要成份为胞磷胆碱钠。

其化学名称：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂

分子量：510.31

辅料：乙二胺四乙酸二钠

规格

• 2 ml：0.1 g

• 2 ml：0.25 g

适应症

用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

用法用量

静脉滴注：每次 0.25～0.5 g，每日 1 次。用 5% 或 10% 葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每 5～10 日为一疗程。

静脉注射：每次 0.1～0.2 g。

肌内注射：每日 0.1～0.3 g，分 1～2 次注射。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1. 有药物过敏史的患者慎用；

2. 对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；

3. 癫痫及低血压患者慎用；

4. 静脉注射时应尽量放慢给药速度；

5. 肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。

药理作用

胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构，尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；

增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

药代动力学

本品注射后血药浓度迅速下降，30 分钟降至注入时的 1/3，1~2 小时基本稳定，分布以肝内最多，占 10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为 3.5 小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为 2 小时。

本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占 0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后 3 小时内药物浓度达峰值，并在 24 小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

上市许可持有人

广东鼎信医药科技有限公司

生产企业

广东星昊药业有限公司