吡拉西坦注射液（蜀中）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年5月23日|修改日期：2020年12月30日

成份

本品主要成份为：吡拉西坦；辅料为：氯化钠，注射用水。

化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。

化学结构式：

分子式为：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

规格

5 mL：1 g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

肌内注射，每次 1 g，一日 2-3 次。 静脉注射，每次 4-6 g，一日 2 次。 静脉滴注，每次 4-8 g，一日 1 次，用 5% 或 10% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至 250 mL 后使用。

禁忌

1. 锥体外系疾病，Huntington 舞蹈症者禁用。

2. 孕妇禁用。

3. 新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

本品为脑代谢改善药，属于 Y-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP。可促进乙酰胆碱合成并有增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t_1/2）5-6 小时，体分布容量为 0.6L/kg，肾脏消除速度为 86 mL/min。

毒理研究

动物实验的急性毒理试验表明。小鼠胃剂量大于 10 g/kg，未见死亡，静脉给药的半数致死量 LD₅₀为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

上海锦帝九州药业（安阳）有限公司

生产企业

上海锦帝九州药业（安阳）有限公司