吡拉西坦注射液（商丘）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年4月17日

成份

本品主要成份为吡拉西坦。

规格

20 ml：4g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

静脉滴注。每次 4-8 g（一吡拉西坦计）。一日 1 次，用 5% 或 10% 葡萄糖注射液、0.9% 氯化钠注射液稀释至 250 ml 后静脉滴注。

禁忌

1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。

2. 孕妇禁用。

3. 新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP 的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。半衰期（T_1/2β）为 5~6 小时，表现分布容积为 0.6L/kg，肾脏消除速度为 86 ml/分钟。

毒理研究

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于 10 g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD₅₀为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

上海现代哈森（商丘）药业有限公司

生产企业

上海现代哈森(商丘)药业有限公司