吡拉西坦注射液（河南福森）

Piracetam Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2007年6月7日|修改日期：2020年12月30日

成份

本品主要成份为吡拉西坦：辅料为：氯化钠（供注射用）、注射用水。

化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

规格

20 mL：8 g

适应症

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

用法用量

静脉滴注：每次 4-8 g（以吡拉西坦计），一日 1 次，用 5% 或 10% 葡萄糖注射液、0.9% 氯化钠注射液 250 mL 稀释后静脉滴注。

禁忌

1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。 

2. 孕妇禁用。 

3. 新生儿禁用。

注意事项

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药理作用

本品为脑代谢改善药，属于γ–氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用，能促进脑内 ADP 转化为 ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

药代动力学

本品进入血液后，透过血脑屏障达到脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易透过胎盘屏障。口服后，30-45 分钟达到峰值，血浆蛋白结合率 30%，半衰期（t_1/2 ）为 5-6 小时，体内分布容积 0.6L/kg，肾脏清除速率 86 mL/min。

毒理研究

动物试验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃给药剂量大于 10 g/Kg 未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD₅₀为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

上市许可持有人

河南福森药业有限公司

生产企业

河南福森药业有限公司