间苯三酚注射液（万邦德）

药品说明书9个月前发布汐丿缘丶前

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Phloroglucinol Injection

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2022年2月22日|修改日期：2023年1月11日

成份

本品主要成份为间苯三酚

化学名称：1,3,5-三羟基苯二水合物

化学结构式：

分子式：C₆H₆O₃•2 H₂O

分子量：162.14

辅料：三甲基间苯三酚、氯化钠、二氧化碳、注射用水。

规格

4 mL：40 mg（按 C₆H₆O₃•2 H₂O 计）

适应症

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

用法用量

肌肉或静脉注射：每次 1 -2 支（40-80 mg），每日 1-3 次（40-120 mg）。静脉滴注：每日剂量可达 5 支（200 mg），稀释于 5％或 10％葡萄糖注射液中静脉滴注。

禁忌

禁用于对本品过敏者。

注意事项

本品不能与安乃近在同一注射器内混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

该药物每安瓿含 11 mg 钠，相当于 WHO 建议的每位成年人每天 2 g 钠的每日最大摄入量的 0.55%。

上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

药理作用

药效特性：间苯三酚和三甲基间苯三酚对平滑肌有解痉作用，对内脏有抗伤害作用，特别是对急性疼痛发作的抑制作用。间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其他平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压，心率加快，心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

药代动力学

静脉注射本品，血药浓度半衰期约为 15 分钟，给药后 4 小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药 15 分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48 小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。