争欣（盐酸奥洛他定滴眼液）

药品说明书9个月前发布安琪

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Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

核准日期：2008年7月21日|修改日期：2013年10月29日

成份

本品主要成份为盐酸奥洛他定。

化学名称：(Z)-11-(3-二甲基氨基亚丙基)-6，11-二氢二苯骈[b，e]氧扎-2-乙酸单盐酸盐。

分子式：C₂₁H₂₃NO₃·HCl

分子量：373.87

规格

5 mL:5 mg(奥洛他定,0.1%)

适应症

用于治疗过敏性结膜炎的症状。

用法用量

每 6～8 小时 1 次，每次 1 滴，每日两次，滴入患眼内。

禁忌

对本品有过敏史的患者禁用。

注意事项

如果眼睛发红，建议不要佩戴隐形眼镜。盐酸奥洛他定滴眼液不能用于治疗隐形眼镜引起的刺激。本品中的防腐剂-苯扎氯铵可以被隐形眼镜的镜片吸收。佩戴隐形眼镜且眼睛不发红的患者，至少要在给予盐酸奥洛他定滴眼液 10 分钟后方可佩戴隐形眼镜。

患者须知：勿触及药瓶瓶口，不用时将瓶口盖紧，以防药液污染。

警告：本品仅用于局部，不能用于注射和口服。

药理作用

盐酸奥洛他定是一种肥大细胞组胺释放抑制剂以及选择性 H1 受体拮抗剂，在离体和整体模型抑制直接过敏反应，包括在人结膜上皮细胞抑制组胺引起的反应。奥洛他定对 alpha-肾上腺素受体、多巴胺受体以及 M1、M2 受体不产生作用。由于眼部局部用药，奥洛他定具有较低的全身系统性作用。通过对正常志愿者的两次研究(共 24 例)，奥洛他定 0.15% 滴眼液每 12 h 给药一次，每日两次共 2 周，血浆药物浓度低于检测限量(＜0.5 ng/mL)。通常给药 2 h 内可检测到奥洛他定，其浓度范围在 0.5～1.3 ng/mL。血浆中药物的半衰期约为 3 h，主要通过肾脏排泄清除。服药量的约 60-70% 在尿中以原药形式存在，尿中还可检测到两种低浓度的代谢产物。

大规模的研究结果表明，每日两次共 6 周对过敏性结膜炎有治疗作用。结膜过敏原激发模型研究表明，对结膜过敏原反应的患者，无论给药开始还是给药后 8 h，盐酸奥洛他定滴眼液在防止过敏性结膜炎引起的眼痒方面与对照相比均有更为明显的效果。